Описание
Медицинское изделие Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный «СТЕРИМАГ-В-08/н 180 С/60мин» соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11 140−1-2011.
Индикатор одноразового применения СТЕРИМАГ-В-08-н предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения заданных параметров (температура стерилизации, время стерилизационной выдержки) и условий воздушной стерилизации в стерилизационной камере при режиме 180°С/60мин. Данный индикатор крепится снаружи упаковки с инструментами.
Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы.
При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения. Индикаторы, достигнувшие конечного состояния, сохраняют цвет индикаторной метки при их хранении в качестве архивного документа в течение 24 месяцев после даты стерилизации. Контролируемый режим воздушной стерилизации 180/60.
Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации, размещая их снаружи стерилизационных упаковок. В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
Хранение
Гарантийный срок годности составляет 48 месяцев при условии соблюдения условий хранения в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.