Пакеты предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами. Имеют один или несколько индикаторов стерилизации 1 класса (ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009).
Рулоны представляют собой рукав из белой водоотталкивающей медицинской бумаги и многослойной пленки, соединенные между собой термическим швом. Величина сварного шва не менее 6 мм.
Характеристики пленки:
Полиэтилентерефталаная пленка голубого цвета, толщиной не менее 54 мкм.
Характеристики бумаги:
- плотность – 60-70г/м2;
- прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 4,4 кН/м и в поперечном направлении более 2,2 кН/м;
- прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 0,90 и в поперечном направлении более 0,45 кН/м;
- прочность на продавливание в сухом и во влажном состоянии более 230 и 35 кПа соответственно;
- пазмер пор – менее 50 мкм;
- рН водного экстракта 5-8;
- содержание сульфатов не более - 0,25%;
- содержание хлоридов не более - 0,05%;
- флюоресценция - 0%.
На бумажной поверхности рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона плоского, а также химический(е) индикатор(ы) паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) и радиационной стерилизации 1 класса с указанием конечного цвета после стерилизации, позволяющие отличать упаковки из рулонов, подвергавшиеся стерилизации от не подвергавшихся.
Рулоны запечатывают с помощью термосварочных аппаратов при температуре от 180 до 200ºС и ширине шва не менее 6 мм и не более 12 мм. При вскрытии упаковок (пакетов), изготовленных из рулонов, пленка от бумаги должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением.
Средний срок годности рулонов должен быть не менее 5 лет.
Гарантийный срок годности – 5 лет.